药学部成功举办药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班
摘要: 11月5日—6日，由中国药学会临床药理学杂志、中国药学会药物临床试验评价专业委员会及我院药学部联合举办的“药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班”在我院郑东院区第一报告厅举行。教育处处长李军、药学部主任张 ...
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11月5日—6日，由中国药学会临床药理学杂志、中国药学会药物临床试验评价专业委员会及我院药学部联合举办的“药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班”在我院郑东院区第一报告厅举行。教育处处长李军、药学部主任张晓坚出席并主持了会议，来自省内的450余名学员参加了此次训。 李军在致辞中表示：药物临床试验是新药从研发走向临床的关键，是对药物安全性、有效性和不良反应进行的科学评价，其为药品监督管理部门进行新药审评和批准上市提供了重要的依据，规范临床药物机构管理人员、主要研究者、伦理委员等对新药试验的方案制定、审查，提高其管理水平，对推动我国新药临床试验工作具有重要意义。 来自307医院的刘泽源教授，北京大学临床药理研究所邓中亚教授、魏敏吉教授，南方医院许重远教授，广东省人民医院蒋发烨主任，北京同仁医院赵秀丽教授，结合自己的工作经验和研究方向，分别解读了“新药临床试验质量控制体系建立的重要性”、“新药临床试验中数据管理与分析的要点”、“药物一致性评价试验的分析”、“新药注册政策法规改革要点与对临床试验影响的探讨”、“新药临床试验中需要注意的重点问题”和“新药临床试验政策下伦理委员会的素质要求”等热门话题，并与参会者进行了深入的交流。一位参加培训班的药师这样告诉笔者：听了专家们的讲解，之前的困惑在这里得到了解答，也加深了我对GCP的认识，对我今后的工作帮助很大。 本次培训班进一步强化了我院医护人员对GCP的认识，提升了我院医教研水平，特别是临床试验质量管理水平，为我院学科发展建设的进步和发展起到了积极的促进作用，为新药临床试验工作的国际化和规范化打下了坚实的基础。
来自: 郑州大学第一附属医院 ;原作者: 王淑娟 赵子君
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