郑州颐和医院医学检验中心迈上新台阶通过国家ISO15189评定

       国家历来高度重视全民健康，没有全民健康，就没有全面小康。河南省也历来高度重视全省医疗卫生事业的全面发展。

       在河南省医疗卫生界，河南省卫计委主任李广胜，河南省卫计委副主任、河南省中医管理局局长张重刚等领导班子高度重视全省医疗卫生事业、中医事业的全面发展，重视全省医疗“坚持中西医并重、全面协调发展”，重视 “科技兴院”、“人才强院”驾入各大医院发展快车道，河南省医疗卫生工作得到了蓬勃发展，成绩显赫，1亿多河南人民对医疗卫生的需求也更好地得到满足。

       其中，郑州颐和医院在院长赵志刚的领导下，医院医疗实力雄厚，医术精湛，医院人才辈出，为推动河南省医疗卫生工作得到了蓬勃发展，为提高河南省医疗卫生水平，为1亿多河南人民乃至海内外人民对医疗卫生更好地需求得以满足做出了突出贡献。

 

       在医护工作者中，有这样一群人，他们因性命相托的重任，呕心沥血，倾心相对，不避昼夜、寒暑、饥渴、疲劳，一心赴救；有这样一群人，他们从医至精，为医至诚，以他们精湛的医技医术做普救含灵之苦救护者们的幕后英雄……, 他们就是郑州颐和医院以检验医学中心主任吕毅领导下的医技医护团队，以他们在职业生涯中做事的兢兢业业、默默无闻和杰出贡献，为救死扶伤、呕心沥血的医疗卫生事业做出了杰出贡献，令人敬佩不已！

　　日前，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组一行对郑州颐和医院检验医学中心进行了ISO15189医学实验室质量与能力认可的现场评审。专家组经过三天严密的现场考核，初步认可该中心申报项目（检验全领域和输血科）的质量和能力符合ISO15189准则的要求，在末次会议上隆重宣布通过现场评审。为此，郑州颐和医院检验医学中心成为了河南省首家通过ISO15189现场评审的大型综合医院的医学实验室。

上图为评审组长北京大学第一医院冯珍如主任主持首次会议并做评审安排

　　在会议中，CNAS专家组召开了ISO15189现场评审首次会议， CNAS专家组一行6人、郑州颐和医院常务副院长张永福、主管院长杨学华等院领导及职能管理部门负责人，该院检验医学中心主任吕毅等出席了会议。会议由评审组长北京大学第一医院冯珍如主任主持，她介绍了此次评审的目的、范围、依据，评审方法，日程安排和分工情况以及相关注意事项。接着，吕毅主任介绍了实验室的质量管理体系建设、运行和认可准备工作情况。她讲到检验医学中心自筹备ISO15189医学实验室质量与能力认可，全中心同事经过内审员培训，《医学实验室质量和能力认可准则》及其在各个检验领域的应用说明的宣贯、学习，制定并完善体系文件，并逐项逐条核对标准，整理资料，通过了内审、管审、文审，在实验室人、机、料、法、环全过程按照ISO15189 的质量和能力要求进行管理。同时，检验医学中心对该院医护人员进行了多次ISO15189质量管理宣贯、实验前质量管理培训和样本采集培训，印制了《样本采集手册》发给临床，并积极做好医护沟通，极大提高了临床和患者的满意度。

上图为该院检验医学中心吕毅主任介绍ISO15189体系建立运行及认可准备

　　首次会议结束后，评审组专家对实验室进行了现场查看，全面审核了检验医学中心工作与CNAS认可规则、ISO15189医学实验室认可准则等认可规范的符合性，参加能力验证计划与实验室间比对情况，现场查阅了文件记录资料，并对实验室的检验前（样本采集、转运）、检验中（现场试验操作）和检验后（结果传输、危急值报告）过程逐一进行审核。评审期间对临床召开了医护、HIS管理和相关物流人员座谈会，听取临床对检验医学中心工作的意见和评价。在现场考试考核部分，专家组分别并对检验人员的技术能力（血液细胞和体液形态学）、各专业组现场试验进行了考核，并由全体评审专家对推荐的授权签字人单独面对面进行了考核。通过三天紧张严谨的考试、考核及考察，专家组对检验医学中心的管理水平、人员素质、质量控制、技术能力、临床服务和临床沟通效果等都给予了高度评价。

上图为评审组专家对该院实验室各专业组进行现场查看

上图为评审组对9位推荐授权签字人逐一当面单独考核

上图为实验室人员尿液沉渣技术能力考核

　　末审会议上，CNAS专家组召开ISO15189现场评审末次会议。会议由CNAS专家组主持，郑州颐和医院院长赵志刚等医院领导及职能管理部门负责人，吕毅主任及检验医学中心ISO15189推进小组成员参加了会议。评审组长冯珍如主任隆重宣布了评审结论：郑州颐和医院检验医学中心通过ISO15189现场评审。听到这振奋人心的评审结果，党委书记赵志刚院长发表了热情洋溢的发言。他讲到为了让患者拿到一张准确的报告单，该医院将会最大力度支持检验医学中心创建ISO15189这块国际认可品牌。最后，该院吕毅主任做为实验室负责人表态接受评审结果，要在规定时间完成整改关闭不符合项，尽快上报中国合格评定国家认可委员会。要在今后的工作中，严格执行ISO15189标准，持续改进，以最优异的品质服务临床。

上图为临床医护座谈会

上图为ISO15189现场评审末次会议

　　

　　知识链接：

　　“ISO15189”——《医学实验室——质量和能力的要求》，是由国际标准化组织（ISO International Standardization Organization）临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草，对医学实验室质量和能力进行认可的专用要求。

　　ISO15189是目前医学实验室最规范最严谨的管理模式之一。用ISO15189的标准逐条衡量实验室的每一环节，用这个标准来规范实验室的质量和能力，相当于是用国际标准进行医学实验室的全面管理。医学实验室获得ISO15189认可，意味着检验报告结果不仅有了可靠的品质保证，而且该医院所申报项目的检验结果可以在国际上执行认可标准的57个国家得到互认。

(记者 : 李新民  郭亮  通讯员 :  高晓云 )

星之辉