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[新乡] 河南制造流感疫苗进联合国采购计划,中国第一次!

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发表于 2015-6-10 22:40:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
    本报讯(记者董建矿 通讯员魏涛)6月10日,我国疫苗生产企业华兰生物流感疫苗通过了世界卫生组织(简称WHO)预认证,纳入联合国相关机构采购计划,这是中国流感疫苗生产企业首次通过WHO预认证,中国产的流感疫苗首次进入联合国疫苗采购计划,供应国际市场,服务世界。
  流感是人类面临的最严重的流行病之一,也是造成死亡人数最多的传染病,接种流感疫苗是防控流感疫情最有效的方式。据世界卫生组织预测,全球每年平均有1/3的儿童和1/10的成人会感染流感。由于流感的快速传播以及对各国公共卫生带来的巨大影响,它已成为全球重点监测的传染病。
  WHO预认证是2001年启动的联合国行动计划,用于扩大选择的优先药物的获取,目标是确保国际基金(如全球基金GFTAM、联合国援助国际药品采购机制UNITAID)采购药品的质量、疗效和安全性,服务发展中国家的患者。疫苗预认证是WHO预认证中非常重要的组成部分,是WHO为保证疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国际标准而进行的一项评估认证工作,为联合国采购机构疫苗采购提供“通行证”。为推动我国疫苗企业走出国门,在国家药监部门的不懈努力下,2011年3月我国疫苗监管体系首次通过世卫组织评估,这标志着我国政府对国产疫苗产品有着高质量的监管,我国疫苗监管体系达到国际标准。
  目前华兰生物是我国最大的流感疫苗生产企业,具备年产5000万人份以上三剂型、3亿剂单剂型流感疫苗的产能。华兰生物是全球第五家、我国首家通过流感疫苗WHO预认证的企业,华兰生物流感疫苗通过WHO预认证是企业产品全球化的里程碑,对企业后续申报的其他疫苗预认证将起到积极的促进作用,也将促进中国疫苗生产企业“走出去”,以高效、优质的产品服务于全球的疾病预防事业。
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